1.丁苯那嗪的历史
丁苯那嗪作为治疗亨廷顿舞蹈症的药物,有相当久的历史了,主要用于控制亨廷顿舞蹈症的舞蹈样动作。从1970年开始,丁苯那嗪被批准在英国等国家使用,但直到2008年,它才在美国被批准用于治疗亨廷顿舞蹈症。
像所有的药物一样,丁苯那嗪也有副作用,包括增加患者的抑郁症状和自杀的想法。另一个问题是,丁苯那嗪会迅速被身体身体分解、处理,因此许多HD患者一天要吃3次药。这对部分患者是非常困难的,疾病导致他们使他们很容易忘记吃药。
由于这些问题,Auspex,一个小的生物公司研制了改进版的丁苯那嗪-即氘代丁苯那嗪(有时也被称为SD-809),因为改进的过程涉及到把氘原子加入丁苯那嗪的化学结构。这种调整有助于延长药物在血液中的持久性,这意味着病人可以服用更少的药物。
有两个临床试验测试了氘代丁苯那嗪,一个检测在控制舞蹈样动作方面,它是否有效,研究结果证明药物是有效的。一个研究旨在确保从服用丁苯那嗪转到服用氘代丁苯那嗪对患者是安全无害的。
最近,氘代丁苯那嗪的发展出现了几个重要的转折。首先,Auspex被以色列的制药巨头梯瓦制药公司收购。其次,基于临床试验结果,梯瓦公司在美国申请FDA批准氘代丁苯那嗪用于治疗亨廷顿舞蹈症
本周,梯瓦公司宣布,FDA已批准氘代丁苯那嗪在美国上市。药物将上市出售,它的通用名是Austedo。
氘代丁苯那嗪Austedo可能会比丁苯那嗪稍微便宜一些。因为梯瓦公司之前的一份官方声明表示,相同效果剂量下,Austedo的价格可能会比丁苯那嗪便宜三分之一。
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